藥品經營許可證代辦_代辦藥品經營許可證

藥品經營許可證代辦_代辦藥品經營許可證

所有鄰居注意！ 12月25日起，中山市正式推進食品藥品經營許可實行“申請人承諾制”。 昨日，南都記者從中山市食藥監局獲悉，為深入推進“簡政放權、放管結合、優化服務”改革，該局進一步擴大食品藥品監管范圍。小餐館實行“申請人承諾制”經營藥品業務。 準許“申請人承諾制”實施范圍，簡化辦事流程，提高辦事效率，加強事中事后監管。 據悉，現在申請人只需書面承諾符合相應項目的許可條件，并自愿依法承擔相應的法律責任，審批部門將當場或5個工作日內發證。天。

方便

審批時限由最長3個月縮短至5個工作日

據悉，“申請人承諾制”改革主要通過申請人告知承諾、審批部門快速審批的方式，對實施事項建立簡單的審批流程。 實施事項均為上級部門規定不得現場檢查的事項，不存在與上級部門規定相抵觸的內容。 是可行的，實施后不會影響發牌程序或發牌條件。 實施前后的主要變化是，承諾制的審批時限縮短為5個工作日，納入改革范圍的食品藥品經營許可事項的審批時間由國家食品藥品監督管理總局審批。 “申請人承諾制”模式藥品經營許可證代辦，審批時限由法定審批時限改為10個工作日。 由1天縮短為3個月，將制發證時限10個工作日壓縮為5個工作日作出許可決定和發證。

需要特別注意的是，在提交申請材料前，申請人需要熟悉相關法律法規，提前掌握相關許可條件。 申請人確認符合許可條件后，方可提交承諾書和申請材料。 對虛假承諾、隱瞞、欺騙等騙取許可的，由監管部門吊銷許可，對申請人及相關責任人給予限制市場準入處罰。

“‘申請人承諾制’強化申請人主體責任，督促申請人提高廉潔自律意識?！?中山市食藥監局相關負責人表示：“通過推行‘申請人承諾制’，我局將進一步簡化審批程序，大幅縮短審批時限，提高工作效率，基本解決解決公眾辦證時間長的問題，同時增強經營主體“第一責任人”意識，促進全行業誠信體系建設。

據介紹，2015年，中山率先在全省推行食品藥品管理“多證合一”改革。 質量管理規范認證、第二類精神藥品零售許可、藥品零售企業經營醫用有毒藥品許可、第三類醫療器械經營許可、保健食品經營許可等9項事項、二類醫療器械企業備案。 合并實施后，將9種許可或備案證件合并為一張《食品藥品經營許可證》。 經營食品、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械等不同類別產品的企業，從“提交多套申請材料、多次申請、多次接受現場檢查、多次受理管理”轉變為許可證”改為“提交材料1套，接受現場檢查1次，領取許可證1張”。 辦理多個業務項目時，不再需要到市局或鄉鎮局辦理多個業務項目。 可按單位類型歸一部門辦理。 企業辦證、辦證更加方便。 審批時限由721個工作日縮短至65個工作日，單項審批時間由3個月縮短至最多15個工作日（藥品GSP認證）。 投入運營，降低空置成本。

分析

食品藥品審批改革創新為何率先在中山實現？

為什么中山率先實現行政審批“多證合一”改革？ 中山“申請人承諾制”改革為何走在全省前列？ 對此，中山市食藥監局相關負責人介紹，2014年4月，該局承擔了食品生產流通監管職能，監管對象從3萬人左右增加到7萬人左右。 數額大，監管責任重如泰山，監管人員嚴重不足。 “中山沒有縣級行政單位，監管人員和機構相對短缺，人少就只能通過改革來完善自己，這是改革本身的內在需求?！?另一方面，企業自己申請證書也很麻煩。 為方便群眾，經過長時間的論證和審批，“審批制度改革籌備時間較長，最終敲定”。 南都記者梳理食品藥品行政審批改革的全過程，逐漸發現該局如何巧妙運用有限的行政執法資源。

第一步整合組織40多人，減半

據介紹，2014年，中山市食藥監局結合市政府行政審批“三集中一分開”（即審批職能集中在一個部門，審批業務集中在辦公窗口，審批事項集中在網上辦事大廳，審批事權與辦事分開（按照監管事權分離的要求），設立審批服務辦，負責受理、承辦、辦事全過程。審查、批準、發證全部行政審批業務，同時建立審批權和監管權相分離的制度。 審批服務辦公室一個部門統籌安排審批工作，合理配置行政資源，減輕企業負擔。 集中審批后，該局從事行政審批工作的人員由原來的40多人減少到20人左右，原業務部門用于行政審批的精力和時間可以用于日常監督工作。

二是探索藥品經營“雙證合一”

為減少審批事項，簡化審批流程，自2015年6月15日起，中山市食品藥品監督管理局將藥品經營許可證的新申、變更、換發、補發、注銷與藥品普惠制相應項目統一管理。證，暫免《藥品經營許可證》的編制和審批程序，實行藥品經營許可證與GSP認證同步受理、同步審查、同步發證（僅一張帶有“質量管理合格”字樣的“紙質證書”將頒發《藥品經營規范》《藥品經營許可證》），實現藥品經營“兩證合一”。屆時，企業只需提交一份申請材料藥品經營許可證代辦，接受一份材料審查和現場檢查，并一次獲得許可決定，審批時限縮短為15個工作日。

第三步，實施“多證合一”

據介紹，隨著健康醫藥產業的蓬勃發展，越來越多的企業向多元化、復合化方向發展，經營的產品品類逐漸多元化，企業需要申請的牌照也相應增加。 由于經營范圍不同，同一申請人需要向食品藥品監督管理部門提交多份內容大致相同甚至完全重復的申請材料，不時需要申請多份不同的許可。 同時，食品藥品監督管理部門還需要對同一企業的多份申請進行審核受理，頒發多份許可，造成行政資源的嚴重浪費。 2015年，中山市食藥監局進一步拓展思路，深化改革。 2015年12月1日起，將9項整合為1項，在全省率先推行食品藥品經營許可“多證合一”改革。 在簡政放權的同時，加強事中事后監管。

益處

“便民利企”

現在，在中山的每一個角落，都能感受到食品藥品審批的快捷和便捷。 中山市食藥監局今年推進電子審批，已對15項食品藥品經營相關事項實施全流程電子審批。 開展“受理空缺”和“一次網上辦理，代辦同城辦理”服務，網上辦理率達到100%，審批服務實現“最多一次”，“零運行”在某些情況下。 真正做到“讓數據多跑路，人少跑腿”。

該局開展“減證便民”服務，梳理證明事項，制定便民替代辦法，做到了“清單外無證”。 實施自貿區“證照分離”改革試點，火炬開發區對50平方米以下小餐館實行備案管理，承辦食品生產許可證、食品經營許可證、藥品經營許可證（零售）、第三類醫療器械經營許可等審批服務事項，優化經營審批管理。 部分鄉鎮試行并聯審批，火炬開發區、三交、石岐實現“證照聯辦”，西區實行“準進、兩天辦完”的審批模式。

“服務到家”也是中山市食藥監局深化“放管服”改革的舉措之一。 每周二、周四下午5時30分至6時30分，局行政服務窗口實行非工作時間審批延遲服務，并根據預約情況加班加點為群眾服務。 同時，中山市50個大型社區的“政務服務站”提供食品藥品經營許可、食品小作坊注冊咨詢、申請材料代收代辦等服務。

據了解，中山市食藥監局也通過搭建平臺不斷提升服務水平。 該局整合市食藥監局、農業、海洋、漁業等部門的檢測資源，引進廣東省醫療器械質量監督檢驗所中山分中心，成立了中山市食品藥品檢測綜合中心。 中心擁有食品、化妝品、藥品、醫療器械等1400余項檢驗能力，可為企業提供檢驗技術服務。 中山市食品藥品監督管理局還與廣東省藥品檢定所合作，共建中山實驗室，提升檢驗檢測能力，繼續推動增設藥品進口口岸申報，便利原輔料進口制藥公司。

梧桐樹栽下，中山“便民利企”的政策環境成功吸引企業投資落戶，取得良好發展。 康芝藥業就是一個例子。

“康芝藥業的管理總部位于廣州，一直在籌劃在華南建設生產中心?！?康芝藥業副董事長、副總裁洪麗萍表示，中山市區位優勢明顯，政策優勢日益凸顯，公司決定在這里設立生產中心。 打造生產基地，“廣東省食藥監局、中山市食藥監局領導對基地建設高度重視，在廠房規劃、工藝設計、產品轉移等方面給予專業指導，我們大力支持?！?/p>

據悉，中山目前擁有產值??超百億元的食品藥品企業1家，產值超10億元的企業8家，食品、醫藥、醫藥等領域產值近千億元。健康; 擁有國家級健康科技產業基地、華南現代中藥城等國家。 是廣東省首個國家健康科技創新產業集群試點園區、國家新型工業化產業示范基地、廣東省健康醫藥戰略性新興產業基地。 聚集了諾華山德士、聯邦制藥等國內外知名企業和創新型企業，形成了涵蓋生物制藥、化學藥、現代中藥等多個領域的健康醫藥產業集群。

撰文：南都記者 肖薇 通訊員 黃梅林