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中國質量新聞網訊 2022年9月28日,天津市西青區市場監督管理局網站發布未取得醫療器械經營許可從事第三類醫療器械經營服務案件行政處罰信息執照。
天津市西青區市場監督管理局
行政處罰決定書
金清市監罰〔2022〕11號
派對::
學科資格證書名稱:營業執照
統一社會信用代碼:
居住地(地址):西青區中北鎮東江井村密云南支路
法定代表人(負責人、經營人):蘇立友
身份證號碼:330**************12
2022年3月7日,中北院執法人員對西青區中北鎮東江井村南密云支路進行現場檢查。 三類醫療器械現場售賣。 現場可以提供營業執照,但不能提供醫療。 設備營業執照。 執法人員當場下達了《關于實施行政強制措施的決定》(金青中強[2022]金石市第32號)。 2022年3月7日,執法人員通過現場核查、約談當事人等方式,對案件進行了詳細調查。
經查,涉事人2019年購買了108副隱形眼鏡,現場還剩105副,其中兩副非處方隱形眼鏡是自己佩戴體驗用的,還有一副隱形眼鏡丟失了。 現場沒有發現隱形眼鏡銷售收據。 當事人稱,進貨后未銷售,進貨價25元/雙,成交價38元/雙,貨值1350元,違法所得0元。
上述事實主要有以下證據證明:
證據一:2022年3月7日,當事人現場檢查的現場筆錄,證明當事人在店內從事第三類醫療器械經營服務,無醫療器械經營業務的事實執照。
證據二:2022年3月8日對當事人進行的《訊問調查筆錄》復印件,證明當事人在店內從事第三類醫療器械經營服務,無醫療器械經營業務的事實執照。
證據三:當事人身份證復印件和營業執照復印件,證明當事人身份和經營主體資格。
上述筆錄、證據均經當事人簽字認可。
當事人已被告知行政處罰,但當事人未作任何陳述或答辯。
我局認為醫療經營許可證,未取得醫療器械經營許可而從事第三類醫療器械經營服務的,違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條第一款規定:“從事經營第三類醫療器械經營企業應當向所在地設區的市人民政府藥品監督管理部門申請領取營業執照醫療經營許可證,并提交符合規定條件的有關材料本條例第四十條?!?/p>
鑒于案件當事人積極配合執法人員調查取證,當事人經營的商品貨值金額和違法所得較小,造成的社會危害后果較小,根據《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第(一)項第二十七條當事人有下列情形之一的,依法從輕或者減輕行政處罰: (一)主動消除或者減輕違法行為的危害后果;(試行)》第十三條第(一)項、第(五)項、第(九)項“第十三條當事人有下列情形之一的,應當從輕或者行政處罰:依法減輕處罰: (一)主動消除或者減輕處罰 (五)積極配合行政機關檢查,如實提供有關賬簿、協議、文書、文件、記錄、 情函等材料,積極糾正違法行為; (九)無主觀故意,首次違法,違法行為尚未造成重大危害后果的; ”,建議從輕處罰。
根據《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第三項的規定:“有下列情形之一的,由負責藥品監督管理的部門沒收違法所得、醫療器械違法生產經營的醫療器械,違法生產經營的醫療器械所使用的工具、設備、原材料等物品;違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的,處5萬元以上15萬元以下的罰款貨值金額在1萬元以上的,處15倍以上30倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業, 10年內不受理有關負責人和單位提出的醫療器械許可申請。法定代表人、主要負責人、直接負責人對違法單位的主要負責人和其他責任人員,沒收違法期間從本單位取得的所得,并處違法所得30%以上3倍以下的罰款,并禁止其從事醫療器械生產終身經營活動:(三)未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。
綜上所述,當事人的上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四條的規定。 根據《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第三項規定,[責令當事人改正上述違法行為,]處罰決定如下:
一、沒收違法經營的三類醫療器械105件
2、罰款8000元
當事人應當自收到本決定書之日起15日內向市場監督管理部門罰款征收機構繳納罰款(沒收款)。 逾期不繳納罰款的,依照《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第一款的規定,每天按罰款數額的百分之三處罰款,并向人民法院申請追究依法執法。
對本行政處罰決定不服的,可以自收到本決定之日起60日內向天津市市場監督管理委員會或者西青區人民政府申請復議,也可以向西青區人民政府提出復議申請。六個月內向區人民法院提起訴訟。 提起行政訴訟。
根據《企業信息公開暫行條例》等有關規定,本機關通過市場主體信用信息公示系統、門戶網站、專業網站等方式公示行政處罰信息。 公示的行政處罰信息不準確的,當事人可以向本機關申請更正。
西青區市場監督管理局
2022 年 3 月 28 日
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